醫(yī)藥擇業(yè)之藥物警戒（PV）

什么是藥物警戒
藥物警戒是與發(fā)現、評價、理解和預防不良反應或其他任何可能與藥物有關問題的科學研究與活動。藥物警戒不僅涉及藥物的不良反應，還涉及與藥物相關的其他問題，如不合格藥品、藥物治療錯誤、缺乏有效性的報告、對沒有充分科學根據而不被認可的適應癥的用藥、急慢性中毒的病例報告、與藥物相關的病死率的評價、藥物的濫用與錯用、藥物與化學藥物、其他藥物和食品的不良相互作用。
學歷和能力要求
藥物警戒pv就是指藥物警戒運營專員，必須臨床醫(yī)學專業(yè)、藥理學或其他有關本科專業(yè)以上學歷，此外還必須具有足夠的藥物警戒專業(yè)知識，充足掌握藥品、生物醫(yī)藥、醫(yī)療設備安全性管理工作的國際性政策法規(guī)。
藥物警戒的工作內容
藥物警戒專員（PV）的核心工作是收集、識別、評價和理解藥物/藥品不良事件相關的信息，并在藥物警戒系統(tǒng)中，對個例安全性報告（ICSR）進行整理、錄入等活動，確保收集到的不良事件相關的信息是完整的、準確的；同時要向相關監(jiān)管機構遞交符合遞交標準的報告。綜合來說，PV的工作主要包括藥物警戒系統(tǒng)的管理、安全性數據的處理與評價、風險監(jiān)測與評估、安全性相關報告的撰寫，如研發(fā)期間安全性更新報告（DSUR）、定期安全性更新報告（PSUR）等。其工作覆蓋藥品的整個生命周期，從藥物臨床試驗到藥品上市，直至產品撤市。



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