醫(yī)藥擇業(yè)之藥物警戒（PV）

什么是藥物警戒
藥物警戒是與發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問題的科學(xué)研究與活動。藥物警戒不僅涉及藥物的不良反應(yīng)，還涉及與藥物相關(guān)的其他問題，如不合格藥品、藥物治療錯誤、缺乏有效性的報告、對沒有充分科學(xué)根據(jù)而不被認可的適應(yīng)癥的用藥、急慢性中毒的病例報告、與藥物相關(guān)的病死率的評價、藥物的濫用與錯用、藥物與化學(xué)藥物、其他藥物和食品的不良相互作用。
學(xué)歷和能力要求
藥物警戒pv就是指藥物警戒運營專員，必須臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、藥理學(xué)或其他有關(guān)本科專業(yè)以上學(xué)歷，此外還必須具有足夠的藥物警戒專業(yè)知識，充足掌握藥品、生物醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備安全性管理工作的國際性政策法規(guī)。
藥物警戒的工作內(nèi)容
藥物警戒專員（PV）的核心工作是收集、識別、評價和理解藥物/藥品不良事件相關(guān)的信息，并在藥物警戒系統(tǒng)中，對個例安全性報告（ICSR）進行整理、錄入等活動，確保收集到的不良事件相關(guān)的信息是完整的、準確的；同時要向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)遞交符合遞交標準的報告。綜合來說，PV的工作主要包括藥物警戒系統(tǒng)的管理、安全性數(shù)據(jù)的處理與評價、風(fēng)險監(jiān)測與評估、安全性相關(guān)報告的撰寫，如研發(fā)期間安全性更新報告（DSUR）、定期安全性更新報告（PSUR）等。其工作覆蓋藥品的整個生命周期，從藥物臨床試驗到藥品上市，直至產(chǎn)品撤市。



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