什么是群隨機(jī)對照試驗(yàn)?

群隨機(jī)對照試驗(yàn)是將研究對象以一群（或一組）受試者為單位進(jìn)行隨機(jī)抽樣， 一個單位稱為一個群（cluster），并以群為單位分配到不同處理組進(jìn)行干預(yù)試驗(yàn)的一種設(shè)計方法。例如，以社區(qū)、班級、家庭、車間等為單位。隨機(jī)化是以群為單位進(jìn)行的，如果一個群被分配到試驗(yàn)組，則該群的所有受試者接受試驗(yàn)藥的治療或干預(yù)。在大型的疫苗臨床試驗(yàn)、社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)等研究中，以群為單位進(jìn)行抽樣和分配便干組織實(shí)施。
由于同一個群內(nèi)個體可能在某些方面趨于相似，因此，他們不是獨(dú)立的樣本。例如，同一個班級的學(xué)生，可能在認(rèn)知上有相同；同一個家庭的成員飲食習(xí)慣相似性較高；同一個車間的工人作業(yè)環(huán)境相同等，從而導(dǎo)致結(jié)果變量間可能有一定相關(guān)性。傳統(tǒng)的統(tǒng)計分析方法，要求個體間是獨(dú)立的，而群隨機(jī)樣本是非獨(dú)立的。因此，不能簡單地套用傳統(tǒng)的統(tǒng)計分析方法，需要專門的分析方法來處理。
臨床試驗(yàn)中另外一種資料——重復(fù)測量資料，也屬于非獨(dú)立數(shù)據(jù)。事實(shí)上，大部分臨床試驗(yàn)中都涉及重復(fù)測量的問題?？梢杂枚嗨浇Y(jié)構(gòu)來理解非獨(dú)立數(shù)據(jù)的結(jié)構(gòu)。對于群隨機(jī)對照試驗(yàn)來說，群為二水平單位（level 2 unit），個體為一水平單位（level 1 unit）; 對于重復(fù)測量資料來說，受試者為二水平單位，每個時間點(diǎn)上的測量值一水平單位。重復(fù)測量試驗(yàn)與群隨機(jī)對照試驗(yàn)的處理方法類似，不同的是：（1）群隨機(jī)試驗(yàn)中，一個群中的個體數(shù)（群的大?。┛赡鼙容^多， 且各群的大小不一，而重復(fù)測量試驗(yàn)中，每個個體的測量次數(shù)往往是相等的；（2）群內(nèi)相關(guān)相對較小，而重復(fù)測量值間的相關(guān)相對較大。對于這類資料，常用的分析方法時廣義估計方程和多水平模型。




請前往：http://lygongshang.com/TeacherV2.html?id=166