什么是群隨機對照試驗?

群隨機對照試驗是將研究對象以一群（或一組）受試者為單位進行隨機抽樣， 一個單位稱為一個群（cluster），并以群為單位分配到不同處理組進行干預試驗的一種設計方法。例如，以社區(qū)、班級、家庭、車間等為單位。隨機化是以群為單位進行的，如果一個群被分配到試驗組，則該群的所有受試者接受試驗藥的治療或干預。在大型的疫苗臨床試驗、社區(qū)干預試驗等研究中，以群為單位進行抽樣和分配便干組織實施。
由于同一個群內個體可能在某些方面趨于相似，因此，他們不是獨立的樣本。例如，同一個班級的學生，可能在認知上有相同；同一個家庭的成員飲食習慣相似性較高；同一個車間的工人作業(yè)環(huán)境相同等，從而導致結果變量間可能有一定相關性。傳統(tǒng)的統(tǒng)計分析方法，要求個體間是獨立的，而群隨機樣本是非獨立的。因此，不能簡單地套用傳統(tǒng)的統(tǒng)計分析方法，需要專門的分析方法來處理。
臨床試驗中另外一種資料——重復測量資料，也屬于非獨立數據。事實上，大部分臨床試驗中都涉及重復測量的問題。可以用多水平結構來理解非獨立數據的結構。對于群隨機對照試驗來說，群為二水平單位（level 2 unit），個體為一水平單位（level 1 unit）; 對于重復測量資料來說，受試者為二水平單位，每個時間點上的測量值一水平單位。重復測量試驗與群隨機對照試驗的處理方法類似，不同的是：（1）群隨機試驗中，一個群中的個體數（群的大小）可能比較多， 且各群的大小不一，而重復測量試驗中，每個個體的測量次數往往是相等的；（2）群內相關相對較小，而重復測量值間的相關相對較大。對于這類資料，常用的分析方法時廣義估計方程和多水平模型。




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