「快訊」一線治療前列腺癌，奧拉帕利III期PROpel試驗呈高水平陽性

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作者：John

導(dǎo)讀：近日，阿斯利康奧拉帕利III期PROpel試驗中期分析結(jié)果出爐，在一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者中呈高水平陽性。作為首個在中國獲批上市的PARP抑制劑，在被列入國家醫(yī)保目錄同時，截止目前已在3個適應(yīng)癥上獲批。

Lynparza（olaparib，奧拉帕利）是阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)的一款“first-in-class”PARP抑制劑。它靶向DNA損傷修復(fù)反應(yīng)（DDR）通路，利用“合成致死”原理，在殺傷癌細(xì)胞的同時，不影響健康細(xì)胞。

作為全球上市的首個PARP抑制劑，已獲批可用于治療4類癌癥，包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。2020年5月，該藥物被FDA批準(zhǔn)用于治療同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)，也是第二個批準(zhǔn)用于該適應(yīng)癥的PARP抑制劑。

前列腺癌是男性中第二常見的癌癥，盡管近年來，轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的治療選擇增加，但5年生存率仍然較低。

PROpel是一項隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對照（單用激素藥物abiraterone治療）的III期臨床試驗，用于一線治療未接受既往化療或新激素藥物(NHAs)的mCRPC男性患者，且患者無論是否攜帶同源重組修復(fù)（HRR）基因突變，以評估其有效性、安全性及耐受性。

III期PROpel試驗的中期分析結(jié)果顯示，與激素藥物abiraterone（阿比特龍）相比，在此前未經(jīng)過治療的mCRPC患者中聯(lián)合使用Lynparza和abiraterone藥物，在主要終點(diǎn)影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）方面表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。

此外，在關(guān)鍵次要終點(diǎn)總生存期（OS）方面也有改善趨勢，但在中期分析時該OS數(shù)據(jù)尚未成熟。同時，安全性和耐受性與每種藥物的已知特征一致。

值得一提的是，Lynparza是第一個在一線治療前列腺癌方面顯示出臨床益處的PARP抑制劑。來自PROpel試驗的高水平陽性結(jié)果，有望為Lynparza打開更廣闊的市場。盡管數(shù)據(jù)尚未成熟，但阿斯利康和默沙東已計劃將其提交至監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查。

同時，Lynparza作為首個在中國獲批上市的PARP抑制劑，截止目前已在3個適應(yīng)癥上獲批。就在2021年6月，其在中國批準(zhǔn)用于治療BRCA突變晚期前列腺癌(mCRPC)。此前，2019年11月，Lynparza被列入國家醫(yī)保目錄。

目前，Lynparza在PARP抑制劑領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位，2021年上半年銷售額為11.3億美元，同比增長15%。隨著最新的一線治療mCRPC的勝利及近期輔助治療高危早期乳腺癌的陽性數(shù)據(jù)，Lynparza未來預(yù)計將進(jìn)一步強(qiáng)勁增長。

「快訊」一線治療前列腺癌，奧拉帕利III期PROpel試驗呈高水平陽性

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